测试项目 | 覆盖标准 |
传导骚扰CE |
CISPR 11 IEC 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11/ IEC 61000-3-2/-3 IEC 60601系列 IEC 61326系列 GB 4824 GB/T 17626.2/.3/.4/.5/.6/.8/.11 GB 17625.1/.2 YY 0505 GB18268.1/.26 |
辐射骚扰RE | |
静电放电抗扰度ESD | |
射频辐射抗扰度RS | |
电快速瞬变脉冲群抗扰度EFT | |
浪涌(冲击)抗扰度Surge | |
射频场感应的传导抗扰度CS | |
工频磁场抗扰度PFMF | |
脉冲磁场抗扰度PMF | |
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度DIP |
报告样本
医疗器械设备产品分为三大类:
1.诊断设备类;
2.治疗设备类;
3.辅助设备类。
医疗器械测试,医疗注册常用标准:
医疗器械EMC: YY0505 GB/T18268.26 IEC/EN60601-1-2
医疗器械安规: GB9706.1 IEC/EN 60601-1
相关标准:
六、华检EMC技术服务流程
1.项目评估,了解产品目前在EMC测试时遇到的问题点,根据项目评估制定报价单。对产品性能、工作原理等熟悉,评估项目的难易度,制定保密协议;
2.签订合同,开案;
3.摸底定位:
定位出产品干扰源,寻找问题点;
定位出产品干扰路径;
进行针对性技术支持;
4.最终验证:
对改板后新样机进行测试;
对改板后新样机进行成本控制;
输出最终验证测试报告;
5.服务优势:
专业的医疗器械检测设备
相对稳定的检测团队
经验丰富的医疗设备检测认证工程师
保持与机构和咨询公司良好的沟通
华检检测拥有全套的EMC电磁兼容、LVD安全检测设备,设备完全符合IEC/EN60601-1-2(电磁兼容)标准,IEC/EN60601-1(安规安全),YY0505-2012,GB/T18268.26(国内医疗器械EMC检测标准)。GB9706.1(国内医疗器械LVD安规标准)的规范要求。可为医疗器械(医用电子设备)提供全套全项的检测服务,华检检测实验室拥有以上标准的CNA 、CNAS 资质,出具的报告国家认可全球互认,可用于医疗设备CFDA注册或医疗设备备案,更权威更可靠。
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