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口罩机CE认证详解

发布时间:2020-05-27 11:34来源:深圳华检实验室访问次数:
CE认证要点
1.技术文件
技术文件具有两个功能:
作为设计过程的注册,该过程根据欧洲标准确定机器中集成的安全措施的详细信息。
它还必须发挥其作用,证明机器符合欧洲指令。
2.高效的安全设计
根据适用法规,必须将安全设计集成到机器的同一设计过程中,并将安全方面与技术,建设性和生产性方面相结合。只有这样,才能分别设计适当的安全系统。在我们的安全系统设计服务中,我们将我们的全部经验结合到客户的机械及其过程的知识中,从安全的功能及其认证的角度出发,均获得出色的安全设计。
3.产品测试
对于口罩机的CE认证,需要进行特定方面的测试,例如电气安全性,停止时间,噪音,稳定性等,因为必须书面证明成品设备的实际值与标准相符。欧洲法规规定的要求。
通过欧盟进行CE认证的优势
减少技术文件的编译时间;
授权技术人员编写技术文件;
确保遵守适用法规;
优化口罩机安全防护;
尽早获得证书以便加快口罩机交付。
口罩机CE认证流程
产品CE认证申请,同认证机构签订合同;
确定口罩机CE认证指令和测试标准(确定属于哪种机械类);
依照认证标准进行测试;
测试通过后进行技术文件的审核;
最后颁发CE证书。
欧盟公告机构背景
1. 全球跨国企业;在全世界56个设有办事处,拥有超过3万家各类注册客户;
2. 亚太总部位,为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务;
3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定,数十年的产品及体系认证经验,为客户提供一站式解决方案;
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械;
5. 公开,公正的认证服务过程,确保客户全程监控。
我们已经将测试和审核本地化,即所有测试和审核都会在国内进行,由国内工作人员,这样可以节约企业的成本和测试周期。


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