CE认证要点
1.技术文件
技术文件具有两个功能：
作为设计过程的注册，该过程根据欧洲标准确定机器中集成的安全措施的详细信息。
它还必须发挥其作用，证明机器符合欧洲指令。
2.高效的安全设计
根据适用法规，必须将安全设计集成到机器的同一设计过程中，并将安全方面与技术，建设性和生产性方面相结合。只有这样，才能分别设计适当的安全系统。在我们的安全系统设计服务中，我们将我们的全部经验结合到客户的机械及其过程的知识中，从安全的功能及其认证的角度出发，均获得出色的安全设计。
3.产品测试
对于口罩机的CE认证，需要进行特定方面的测试，例如电气安全性，停止时间，噪音，稳定性等，因为必须书面证明成品设备的实际值与标准相符。欧洲法规规定的要求。
通过欧盟进行CE认证的优势
减少技术文件的编译时间；
授权技术人员编写技术文件；
确保遵守适用法规；
优化口罩机安全防护；
尽早获得证书以便加快口罩机交付。
口罩机CE认证流程
产品CE认证申请，同认证机构签订合同；
确定口罩机CE认证指令和测试标准（确定属于哪种机械类）；
依照认证标准进行测试；
测试通过后进行技术文件的审核；
最后颁发CE证书。
欧盟公告机构背景
1. 全球跨国企业；在全世界56个设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；
2. 亚太总部位，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；
3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决方案；
4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械；
5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。
我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期。
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EN60204-1:2006+A1:2009机械安全标准解读
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